21日從中國科學(xué)院微生物研究所獲悉，該所和安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司(智飛生物)共同研發(fā)的中國首個重組蛋白新冠疫苗“ZF2001”，近日在巴基斯坦獲準(zhǔn)進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。
這是繼烏茲別克斯坦啟動“ZF2001”三期臨床試驗(yàn)后，中國該款重組蛋白新冠疫苗再次在國外開展三期臨床試驗(yàn)。
據(jù)了解，“ZF2001”新冠疫苗在巴基斯坦三期臨床試驗(yàn)包括安慰劑組和疫苗組，巴國內(nèi)獲準(zhǔn)參試者大約1萬人，其中30%為老人。
新冠疫苗“ZF2001”由中科院微生物所與智飛生物聯(lián)合研發(fā)，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。2020年11月，該重組蛋白新冠疫苗啟動中國國內(nèi)三期臨床試驗(yàn)。當(dāng)年12月，其國際多中心三期臨床試驗(yàn)在烏茲別克斯坦正式啟動。烏茲別克斯坦是該款疫苗首個海外臨床試驗(yàn)點(diǎn)，目前已有7000名志愿者參與試驗(yàn)。
中科院微生物所介紹說，據(jù)巴基斯坦媒體《每日時(shí)報(bào)》本月中旬報(bào)道，巴基斯坦藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)中國第三款新冠疫苗“ZF2001”進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)，成為世界上首個接受中國研發(fā)的第三款疫苗的國家，以加強(qiáng)巴基斯坦新冠疫苗接種工作。此前，巴基斯坦已經(jīng)授權(quán)使用來自中國國藥集團(tuán)和康希諾公司的新冠疫苗，分別為滅活疫苗和腺病毒載體疫苗。
巴基斯坦衛(wèi)生部發(fā)言人表示，由于僅一家公司無法滿足巴基斯坦龐大人口規(guī)模對疫苗的需求，因此允許多家公司助力接種工作。
巴媒稱，談及“ZF2001”新冠疫苗，巴基斯坦拉合爾健康科學(xué)大學(xué)發(fā)言人謝諾爾·阿扎爾表示：“以其在對抗新冠變種病毒的可靠性和性能而言，這款疫苗似乎在觸發(fā)免疫反應(yīng)方面非常有效?！?/p>